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陈薇院士回应:重组新冠疫苗能有效覆盖病毒变异

重组新冠疫苗能有效覆盖病毒变异

——陈薇院士访谈录

“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇,带领团队研发重组新冠疫苗,在国内和国际上分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验,该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。

针对大家关心的问题,陈薇院士近日接受了新华社记者的专访,介绍了该疫苗的特点和研发进展情况。

记者:由军事科学院研制的重组新冠疫苗有哪些特点?

陈薇:这是一款我们有自主知识产权的技术先进的病毒载体疫苗。它的突出特点是,既可以有体液免疫(抗体和中和抗体),又可以获得细胞免疫。由于病毒像寄生虫,它自己不能生长、繁殖,需要到人体细胞里去繁殖,因此细胞免疫对病毒防控至关重要。我们3月16日开展全球首个Ⅰ期临床试验,并于5月22日将Ⅰ期临床试验数据在世界医学期刊《柳叶刀》上公布,接种的108人全部产生了抗体。《柳叶刀》主编对此评价是“疫苗安全、耐受性好,是全球首个临床数据,单针接种就能快速引发免疫,是一个重要的里程碑”。在这个过程中,我们把检测方法、检测指标向全世界公布,使得其他国家的科研同行少走弯路,加速了疫苗的研究。

7月20日,我们向世界首次公布了Ⅱ期临床试验的数据。Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了疫苗的有效性和安全性,6月份我们的疫苗已经开始在特定人群中接种。

Ⅲ期临床试验目前正在有效推进。由于国内疫情得到了有效控制,我们需要跨出国门推进Ⅲ期临床试验,进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。

记者:Ⅲ期临床试验成功后,还要多久才能大规模上市?

陈薇:一般来说,一款疫苗研发要经过三期临床试验,试验结果达到相关要求后,再开始准备大规模生产。但我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时,就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。Ⅲ期试验结果出来之后,我们的产能也会同步跟上,做好随时向民众大规模接种的技术准备,争取无缝对接。

记者:您觉得适合优先接种疫苗的有哪些人群?

陈薇:首先是跟新冠病毒直接接触或具有密切接触可能性的群体。比如,跟防疫密切相关的特别是一线医护人员、病毒相关研究人员、海关一线工作人员等。另外,有基础性疾病的人群也是我们重点关注的对象。

关于接种群体和接种时间,我们提出意见建议,由相关部门统筹决定。我们主要是把高质量的疫苗准备好,国家什么时候需要,都能及时用上。

记者:重组新冠疫苗接种后能提供多长时间的有效保护?

陈薇:新冠病毒从分离到现在才半年多时间,疫苗的有效期有多长时间,全世界的数据也不会太多,肯定都是一年以内的数据。我们的疫苗是在3月份即全球最早进入Ⅰ期临床试验的,到现在也只有半年之内的数据。从目前情况来看,3月份的这一针还是有效的。它的保护性还能持续多久,我们仍在推进相关研究,目前只能根据以往的相似疫苗进行推测。比如埃博拉的疫苗,打了第一针,6个月之后,它的免疫反应会有所下降。6个月左右再打第二针进行增强,能两年有效。这是可以作为参考的数据。

记者:如果新冠病毒发生变异,疫苗是否会失效?

陈薇:我们研发的是一个基因工程疫苗,就是找到最有用的那一段基因,把它做成疫苗。从目前的数据分析来看,我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。

此外,疫苗一旦产生变异、影响保护效果的时候,我们可以用现在的疫苗作为基础免疫,很快做一个针对性更强的疫苗,对它进行加强免疫,就像是给软件升级打补丁一样。这也是为什么世界上这么多国家都在做基因工程疫苗的原因。它是新一代技术,可谓我们今后需要大力发展的朝阳技术。

记者:您觉得我们国家的新冠疫苗研发进程在全球处于怎样的位置?

陈薇:我们国家处在整个世界新冠疫苗研发的第一方阵。目前,在世卫组织公布的已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗当中,我们占了一半以上。


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